辽宁省首个医疗器械唯一标识(UDI)系统上线运行

 
 
       近日,辽宁垠艺生物科技股份有限永利集团手机在线登录医疗器械唯一标识(UDI)系统正式上线运行。医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械永利集团304登录的“身份证”,是精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通、使用各环节,对实现医疗器械永利集团304登录全生命周期监管、全过程追溯具有重要意义。
 

 
       辽宁垠艺生物科技股份有限永利集团手机在线登录是我省心血管支架、药物球囊等植入、介入类医疗器械产研一体化企业,2020年被国家药品监督管理局选定为医疗器械唯一标识(UDI)系统实施工作试点企业。在省药监局的全力帮扶指导下,辽宁垠艺生物科技股份有限永利集团手机在线登录严格按照技术要求,对植入类永利集团304登录实行序列号管理,对非植入类永利集团304登录实行批号管理,实现全部永利集团304登录符合“唯一性、稳定性和可扩展性”三要素要求,于12月中旬完成系统建设任务并上线运行,成为我省首个正式运行医疗器械唯一标识(UDI)系统的企业。
 

 
       医疗器械唯一标识(UDI)系统的上线运行,成为辽宁垠艺生物科技股份有限永利集团手机在线登录发展的新起点。企业负责人表示,将以系统上线运行为契机,严格落实企业主体责任,做好唯一标识的示范应用,确保医疗器械永利集团304登录质量可控、安全有效,带动全行业良性发展。